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2023-06-28 09:10:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。您想了解醫(yī)療器械三類需要資質，希望此文能夠幫到投資者！
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些條件
1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；
2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；
3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求：三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要提供什么資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；
2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準證明文件；
3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明；
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明；
5、售后服務人員的資格證明；
6、經(jīng)營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同；
7、經(jīng)營質量管理規(guī)范文件目錄；
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人，需要提供《授權委托書》；
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是怎樣的
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查（材料補齊補正）
相關部門審核（材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定）
審批決定
辦結制證
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要幾天
核名通過后，3-4個月左右
總之，關于醫(yī)療器械三類需要資質，相信創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都清楚了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？申請人應當在事先將材料準備齊全。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。倘若伙伴們想了解更多關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題，歡迎來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服進行提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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