醫(yī)療器械網絡銷售許可證辦理條件

好順佳集團
2023-05-10 09:23:53
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內容摘要：行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，對于醫(yī)療器械經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。那醫(yī)療器械網絡銷售許可證辦理條件，希望本文對各位創(chuàng)業(yè)者有所益處。

醫(yī)療器械網絡銷售許可證辦理條件

一、簡述申請醫(yī)療器械經營許可證的要求

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規(guī)要求。

二、申請醫(yī)療器械經營許可證資料需要哪些

(一)已填制的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》;

(二)工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);提供《企業(yè)名稱預先核準通知書》還需提供《企業(yè)名稱預先登記申請書》(復印件);

(三)擬辦企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》的自查情況及法定代表人或負責人簽署的意見;

(四)擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負責人的身份證(復印件)以及有關人事任免決定文件(復印件);

(五)擬辦企業(yè)組織結構圖、職能及員工名冊;

(六)擬辦企業(yè)負責人、質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業(yè)技術人員的學歷或職稱證件(復印件)、身份證(復印件)，個人簡歷與專職專崗本人承諾書;

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證是怎么個流程

現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證大概需要多長時間

二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日

以上這些是對醫(yī)療器械網絡銷售許可證辦理條件的精準概述。相信現(xiàn)在各位對醫(yī)療器械經營許可證都有一定了解了。很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。倘若您對醫(yī)療器械經營許可證遇到不清楚的疑惑，歡迎提問咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為投資者提供最優(yōu)質的解答。