鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

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2024-10-31 16:53:31
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內(nèi)容摘要：鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的基本要求保健食品生產(chǎn)許可證是國家相關(guān)部門對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力等進行審核后，頒發(fā)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的基本要求

保健食品生產(chǎn)許可證是國家相關(guān)部門對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力等進行審核后，頒發(fā)的合法生產(chǎn)保健食品的證明。只有獲得該許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)和銷售保健食品。

企業(yè)資質(zhì)要求：

- 企業(yè)應(yīng)具備合法的工商注冊登記，取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
- 無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè)，新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的，可以委托生產(chǎn)的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可。

生產(chǎn)條件要求：

- 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備需符合國家相關(guān)的衛(wèi)生和安全標準，確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生和質(zhì)量安全。
- 企業(yè)需建立和實施完善的質(zhì)量控制體系，包括原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
- 保健食品的原料和配方需符合國家相關(guān)的標準和規(guī)定，確保產(chǎn)品的安全和有效性。
- 保健食品的標簽和包裝需符合國家相關(guān)的法規(guī)和標準，包括產(chǎn)品名稱、成分、功能、用法用量、保質(zhì)期等信息。

鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的申請材料

- 《食品生產(chǎn)許可證申請表》。
- 企業(yè)法人或負責人的身份證明。
- 企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證。
- 企業(yè)的生產(chǎn)許可證。
- 企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制文件。
- 產(chǎn)品的配方、工藝流程和原料清單。
- 產(chǎn)品的標簽和包裝樣品。
- 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
- 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
- 專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
- 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的審批流程

- 預(yù)備工作：企業(yè)需按照國家相關(guān)規(guī)定設(shè)立合法的生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并進行相關(guān)的注冊登記。
- 材料準備：企業(yè)需準備上述提到的申請材料。
- 提交申請：將準備好的材料提交到當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理部門。
- 審核評估：市場監(jiān)督管理部門會對提交的材料進行審核評估，包括對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制體系進行現(xiàn)場檢查。
- 技術(shù)評審：市場監(jiān)督管理部門會對企業(yè)的產(chǎn)品配方、工藝流程和原料清單進行技術(shù)評審，確保符合相關(guān)的標準和法規(guī)。
- 實地考察：市場監(jiān)督管理部門會對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地考察，包括生產(chǎn)車間、倉庫和配送環(huán)節(jié)等。
- 頒發(fā)許可證：現(xiàn)場審查合格后，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。

鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的時間周期

但辦理過程可能會受到多種因素的影響，如企業(yè)準備材料的完整性和準確性、審核部門的工作效率、現(xiàn)場核查的情況等。一般來說，整個辦理過程可能需要數(shù)月的時間。

鄭州保健品生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

- 了解政策：
- 質(zhì)量管理：企業(yè)要重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)的保健食品安全有效。
- 遵循規(guī)范：嚴格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》進行生產(chǎn)，確保每一環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。
- 專業(yè)人才：企業(yè)需要配備有專業(yè)知識的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。
- 不得免于現(xiàn)場核查的情形：申請人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)：（1）保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；（2）保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處的；（3）保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的；（4）市場監(jiān)管部門認為應(yīng)當進行現(xiàn)場核查的。