
好順佳集團(tuán)
2024-10-25 09:53:35
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》:分為 A、B、C 三種,A、B 開(kāi)頭均只允許為企業(yè)之間提供藥品交易服務(wù),不允許向個(gè)人銷(xiāo)售;C 開(kāi)頭的為網(wǎng)上藥店向個(gè)人提供藥品(不包括處方藥)交易服務(wù)。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》:藥店入駐第三方平臺(tái)的必備證書(shū)。
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:開(kāi)展經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)所需。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證:有線下業(yè)務(wù)時(shí)需要。
GSP 認(rèn)證證書(shū):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。
食品流通許可證:針對(duì)保健品品類(lèi)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:針對(duì)醫(yī)療器械品類(lèi),如需出售隱形眼鏡及護(hù)理液需所具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上明顯標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)范圍包含第三類(lèi)(角膜接觸鏡及護(hù)理用液)。
ICP 備案信息展示:互聯(lián)網(wǎng)內(nèi)容提供商備案信息展示。
特殊藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等。
疫苗:需注冊(cè)。
特殊藥品在生產(chǎn)方面,實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,除非國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)另有規(guī)定,特殊藥品不得委托生產(chǎn)。
特殊藥品在經(jīng)營(yíng)方面,不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),并且要具備保證網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品安全能力。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
藥品本身資質(zhì):原則上應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品。
國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。
中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
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