冷凍速凍生產許可證

冷凍速凍生產許可證辦理流程

一、依據相關法規(guī)確定受理部門

根據《食品生產許可管理辦法》，在中華人民共和國境內從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。對于冷凍速凍食品生產許可證的申請，應向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。這是整個辦理流程的起始點，明確受理部門是確保申請能夠被正確處理的基礎。例如，如果企業(yè)位于某個縣級區(qū)域，就需要向該縣的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料，這些材料包括但不限于食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件等 。

二、提交申請材料

1. 申請書填寫

   • 企業(yè)需要填寫《食品生產許可證申請書》，在填寫過程中要準確申報生產能力、企業(yè)擁有的生產設備數(shù)量、參數(shù)等信息。例如，對于速凍食品生產企業(yè)，如果采用熱加工后快速冷卻工藝生產，申請書里要體現(xiàn)熱加工環(huán)節(jié)的設備參數(shù)，如加熱溫度、時間等，以及快速冷卻環(huán)節(jié)的相關參數(shù)，像冷卻時間、能達到的中心溫度等要求 。

2. 其他材料準備

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件：這是證明企業(yè)合法經營身份的重要文件。營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱、經營范圍等信息要與食品生產許可證申請的相關內容相符。例如，如果營業(yè)執(zhí)照上經營范圍沒有包含冷凍速凍食品生產相關內容，可能需要先進行經營范圍的變更再申請生產許可證。

   • 生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖：這些圖能夠直觀地展示企業(yè)的生產環(huán)境和生產流程。生產加工場所周圍環(huán)境平面圖要標明周邊是否存在污染源等情況；各功能區(qū)間布局平面圖要清晰展示原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等不同功能區(qū)的布局，防止交叉污染；工藝設備布局圖要準確顯示設備的擺放位置和連接關系；食品生產工藝流程圖則要詳細列出從原料到成品的每一個生產步驟，如原料清洗、加工、速凍、包裝等環(huán)節(jié) 。

三、材料審查與現(xiàn)場核查

1. 材料審查

   • 受理部門會審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性。完整性方面，會檢查是否提交了所有必需的材料，如上述提到的申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、各類平面圖和流程圖等；規(guī)范性方面，會查看材料的格式、填寫內容是否符合要求，例如申請書的填寫是否規(guī)范、準確；符合性方面，會核對申請材料中的內容是否符合相關法規(guī)和標準，如生產設備是否滿足速凍食品生產的要求等 。

2. 現(xiàn)場核查

   • 現(xiàn)場核查主要審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。核查人員會到企業(yè)的生產現(xiàn)場，檢查實際的生產設備、生產環(huán)境、工藝流程等是否與申請材料中描述的一致。例如，查看實際的速凍設備是否能夠達到規(guī)定的速凍速度，生產車間的布局是否真的能夠避免交叉污染等。對于速凍食品生產企業(yè)，還會檢查原料清洗消毒設備是否正常運行，如洗菜機是否能有效清洗蔬菜，去皮機是否能正常去皮等 。

四、審核與決定

1. 審核過程

   • 受理部門根據材料審查和現(xiàn)場核查的結果進行綜合審核。如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)問題，會要求企業(yè)進行整改。例如，如果發(fā)現(xiàn)生產設備布局存在交叉污染風險，企業(yè)需要重新調整設備布局，并提交整改報告。

2. 決定頒發(fā)

   • 如果企業(yè)的申請通過審核，符合冷凍速凍生產許可證的要求，受理部門將決定頒發(fā)生產許可證。生產許可證上會注明獲證產品名稱（如速凍面米食品、速凍其他食品等），對于冷凍飲品還會注明生產的產品品種（如冰淇淋、雪糕等）。例如，企業(yè)申請速凍面米食品生產許可證，許可證上會明確標注該企業(yè)具備生產速凍面米食品的資格 。

冷凍速凍生產許可證申請條件

一、產品范圍界定

1. 速凍面米食品

   • 速凍面米食品是以面粉、大米、雜糧等糧食為主要原料，也可配以肉、禽、蛋、水產品、蔬菜、果料、糖、油、調味品等為餡（輔）料，經加工成型（或熟制）后，采用速凍工藝加工包裝并在凍結條件下貯存、運輸及銷售的各種面、米制品。根據加工方式可分為生制品（即產品凍結前未經加熱成熟的產品）、熟制品（即產品凍結前經加熱成熟的產品包括發(fā)酵類產品及非發(fā)酵類產品）。例如常見的速凍餃子、速凍湯圓就屬于速凍面米食品，餃子皮是由面粉制作，餡料可以有多種選擇，湯圓則是由糯米粉制作，餡料也豐富多樣 。

2. 速凍其他食品

   • 速凍其他食品是指除速凍面米食品外，以農產品（包括水果、蔬菜）、畜禽產品、水產品等為主要原料，經相應的加工處理后，采用速凍工藝加工包裝并在凍結條件下貯存、運輸及銷售的食品。按原料不同可分為速凍肉制品、速凍果蔬制品及速凍其他制品。例如速凍的蝦仁、速凍的西蘭花等都屬于速凍其他食品范疇 。

二、生產工藝要求

1. 熱加工與快速冷卻

   • 企業(yè)申請使用糧食、畜禽肉、水產品、果蔬等為主要原料生產速凍食品時，需要采用熱加工后快速冷卻工藝?？焖倮鋮s環(huán)節(jié)要確保時間、溫度控制得當，確保食品燒熟后在短時間內將其中心溫度降至規(guī)定溫度。例如，對于一些速凍的熟制菜肴，在烹飪完成后要迅速進行冷卻，保證在30min內使溫度通過最大冰晶生成帶，且保證速凍過程不間斷直至產品中心溫度達到 - 18℃，這樣可以保證食品的品質和安全性 。

2. 包裝、貯存、運輸與銷售環(huán)節(jié)的溫度控制

   • 在包裝環(huán)節(jié)，產品應在溫度能受控的環(huán)境中進行包裝，包裝材料要符合有關衛(wèi)生標準。成品貯存要求有與生產能力相適應的冷庫，冷庫內溫度應保持在 - 18℃或更低，溫度波動要求控制在2℃以內。運輸產品的運輸工具廂體應符合有關衛(wèi)生標準，廂內溫度必須保持 - 15℃以下，運輸過程中產品溫度上升應保持在最低限度。例如，在運輸速凍餃子時，運輸車輛的廂體要具備良好的保溫性能，確保廂內溫度始終在 - 15℃以下，防止餃子在運輸過程中解凍變質 。

三、生產場所與設備要求

1. 生產場所要求

   • 企業(yè)廠房選址和設計、內部建筑構造、輔助生產設施應當符合相關標準的規(guī)定，要求總使用面積應不少于4000平方米。廠房周圍環(huán)境應避免污染源，內部各功能區(qū)（如原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等）布局要合理，防止交叉污染。例如，原料處理區(qū)要與加工區(qū)有一定的隔離，防止原料污染加工過程中的產品 。

2. 生產設備要求

   • 必備的生產設備（根據生產工藝需求）包括原料清洗消毒設備（如清洗槽、洗菜機、去皮機等）。生產設備應當按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維修保養(yǎng)，避免交叉污染。例如，清洗槽要放置在原料進入加工環(huán)節(jié)的前端，洗菜機和去皮機的擺放要方便原料的連續(xù)處理，并且設備之間要留出足夠的清潔和維護空間 。

四、標簽和標志、包裝、貯存、運輸、銷售要求

1. 標簽和標志

   • 冷鏈食品的標簽應符合GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品養(yǎng)分標簽通則》的規(guī)定。冷鏈食品的儲運圖示標志應符合相關規(guī)定。例如，標簽上要標明食品的名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期等信息，儲運圖示標志要能正確指示產品的貯存和運輸條件要求，如標明“冷凍保存”等標識 。

2. 包裝要求

   • 冷鏈食品的包裝容器及其材料應符合相關的國家標準和行業(yè)標準，銷售的包裝應完整、不易散包。例如，速凍食品的包裝袋要具有良好的密封性和耐寒性，防止在冷凍條件下破裂或漏氣，影響食品質量 。

3. 貯存、運輸和銷售要求

   • 在貯存方面，冷庫內溫度要保持在 - 18℃或更低，溫度波動控制在2℃以內；運輸時廂內溫度必須保持 - 15℃以下；銷售過程中也要保證產品處于低溫環(huán)境。例如，在超市的冷凍食品銷售專柜，要配備足夠制冷能力的冰柜或冷柜，確保速凍食品在銷售過程中不會解凍變質 。

冷凍速凍生產許可證所需材料

一、基本申請材料

1. 食品生產許可申請書

   • 這是申請冷凍速凍生產許可證的核心材料之一。申請書需要詳細填寫企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、同時要準確申報生產能力和企業(yè)擁有的生產設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度等內容。例如，企業(yè)要明確自身能夠生產的速凍食品的種類、預計的年產量等信息，并且要與實際的生產設備情況相匹配。如果企業(yè)擁有的速凍設備的制冷能力有限，卻申報過高的生產能力，這是不符合要求的 。

2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經營的憑證，復印件用于證明企業(yè)的身份和經營范圍。營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱、注冊地址、經營范圍等信息要與申請生產許可證的相關內容一致。例如，如果企業(yè)的經營范圍原本不包含冷凍速凍食品生產，而要申請生產許可證，可能需要先對營業(yè)執(zhí)照的經營范圍進行變更，然后再提交復印件作為申請材料的一部分 。

二、生產相關材料

1. 生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖

   • 生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖能夠反映企業(yè)生產場地的周邊環(huán)境情況，如是否靠近污染源等。各功能區(qū)間布局平面圖展示了原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)等不同功能區(qū)的布局關系，有助于判斷是否存在交叉污染的風險。工藝設備布局圖明確了生產設備的擺放位置和連接關系，確保設備布局符合生產工藝流程。食品生產工藝流程圖則詳細列出了從原料到成品的每一個生產步驟，包括原料的采購、清洗、加工、速凍、包裝等環(huán)節(jié)。例如，工藝流程圖要清晰地顯示出速凍環(huán)節(jié)在整個生產流程中的位置和操作要求，以及前后環(huán)節(jié)的銜接關系 。

2. 原料相關證明材料

   • 企業(yè)生產速凍食品所用的原輔材料及包裝材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準及相關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。企業(yè)生產速凍食品所使用的畜禽肉等主要原料應經獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗檢疫，并有合格證明。例如，企業(yè)采購豬肉作為速凍餃子的餡料原料，就需要提供豬肉的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗檢疫合格證明，以確保原料的安全性和質量符合要求 。

三、質量控制相關材料

1. 生產過程控制制度及操作規(guī)程或作業(yè)指導書

   • 應當建立并執(zhí)行生產過程控制制度，制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導書。這些制度和文件要明確原料（如領料、投料、余料管理等）、生產關鍵環(huán)節(jié)（如生產工序、設備、貯存、包裝等）控制的相關要求，防止交叉污染，并記錄產品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）。例如，在生產速凍湯圓的過程中，生產過程控制制度要規(guī)定糯米粉的領料量、投料順序，以及在加工過程中對湯圓成型設備的操作要求、對包裝環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制要求等，并且要記錄每一批次湯圓生產過程中的工藝參數(shù)，如煮制時間、速凍溫度等 。

2. 食品添加劑使用情況說明

   • 如果在速凍食品生產過程中使用食品添加劑，要提供食品添加劑使用品種及添加量應符合國家標準GB2760的規(guī)定的說明。例如，在速凍肉制品中使用防腐劑等食品添加劑時，要明確添加劑的名稱、使用量，并說明其符合國家標準的依據，確保食品添加劑的使用安全、合法 。

冷凍速凍生產許可證審批時間

一、法規(guī)未明確統(tǒng)一規(guī)定

目前并沒有專門針對冷凍速凍生產許可證審批時間的明確統(tǒng)一規(guī)定。其審批時間受到多種因素的影響，例如申請材料的完整性和準確性、現(xiàn)場核查的復雜程度以及企業(yè)整改的速度等。不同地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門在實際操作中可能會根據當?shù)氐墓ぷ靼才藕蛯嶋H情況來確定大致的審批時間。

二、材料審查與現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)影響

1. 材料審查

   • 如果企業(yè)提交的申請材料不完整或者存在錯誤，受理部門會要求企業(yè)補充或修正材料。這個過程可能會耗費一定的時間，具體取決于企業(yè)補充或修正材料的速度。例如，如果企業(yè)遺漏了營業(yè)執(zhí)照復印件，在接到通知后能夠迅速提供，那么對整體審批時間的影響相對較?。坏绻髽I(yè)遲遲不能提供完整的材料，審批時間就會被延長。

2. 現(xiàn)場核查

   • 現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)需要安排核查人員到企業(yè)的生產現(xiàn)場進行檢查。核查人員的工作安排、企業(yè)生產現(xiàn)場的規(guī)模和復雜程度等都會影響現(xiàn)場核查的時間。如果企業(yè)的生產場所較大、生產設備較多、工藝流程復雜，現(xiàn)場核查可能需要較長的時間。例如，一個大型的速凍食品生產企業(yè)，擁有多個生產車間、多種生產設備和復雜的工藝流程，現(xiàn)場核查可能需要幾天的時間來完成，這無疑會增加整個審批流程的時間 。

三、整改環(huán)節(jié)的影響

1. 整改要求

   • 如果在材料審查或現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合要求的情況，企業(yè)需要進行整改。整改的內容和難度不同，所需的時間也不同。例如，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)的生產設備布局存在輕微的不合理之處，企業(yè)可能只需要對部分設備進行重新擺放，這個整改過程可能相對較短；但如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)的冷庫溫度控制不符合要求，需要對冷庫的制冷系統(tǒng)進行改造，那么整改時間可能會很長，從而大大延長審批時間。

2. 整改報告提交與復查

   • 企業(yè)完成整改后，需要向受理部門提交整改報告，受理部門還需要對整改情況進行復查。復查的安排也會影響審批時間，如果復查能夠及時進行，且企業(yè)整改符合要求，審批流程可以繼續(xù)推進；但如果復查不能及時安排，或者企業(yè)整改仍未達到要求，需要再次整改，審批時間就會進一步延長。

冷凍速凍生產許可證相關政策法規(guī)

一、《食品生產許可管理辦法》

1. 許可原則與適用范圍

   • 《食品生產許可管理辦法》規(guī)定了食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。這一原則適用于包括冷凍速凍食品在內的所有食品生產活動。例如，一個企業(yè)既生產速凍面米食品又生產速凍肉制品，不需要分別申請兩個生產許可證，而是可以通過一個生產許可證涵蓋其所有的速凍食品生產業(yè)務 。

2. 申請與受理規(guī)定

   • 明確了申請食品生產許可的一般程序，包括向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料，申請材料應包括食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖等內容。同時規(guī)定了受理部門對申請材料的審查要求，如審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性等。這些規(guī)定為冷凍速凍生產許可證的申請?zhí)峁┝嘶镜目蚣芎鸵?。

二、《速凍食品生產許可證審查細則》

1. 適用范圍與產品分類

   • 不同版本的《速凍食品生產許可證審查細則》（如2006版、2021版、2023年版）都明確了適用范圍和產品分類。適用范圍涵蓋了以糧食、畜禽肉、水產品、果蔬等為主要原料，采用熱加工后快速冷卻工藝生產，經預先定量包裝或者預先定量制作在密封的包裝材料或容器中，并在低溫條件下貯存、運輸及銷售的供應給消費者的速凍食品。產品分類包括速凍面米食品和速凍其他食品，并且對速凍面米食品根據加工方式進一步細分，對速凍其他食品按原料不同進行細分。這有助于明確不同類型速凍食品的生產許可證審查標準 。

2. 生產條件與技術要求

   • 細則規(guī)定了速凍食品生產企業(yè)的生產條件和技術要求。在生產工藝方面，強調熱加工后快速冷卻工藝的參數(shù)控制，如時間、溫度等；在生產場所方面，對廠房選址、內部建筑構造、功能區(qū)布局等提出要求；在生產設備方面，明確了必備的生產設備（如原料清洗消毒設備等）；在標簽和標志、包裝、貯存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)也有相應的規(guī)定。例如，要求成品貯存的冷庫內溫度應保持在 - 18℃或更低，溫度波動控制在2℃以內，運輸工具廂內溫度必須保持 - 15℃以下等，這些規(guī)定都是為了確保速凍食品的質量和安全 。

三、其他相關法規(guī)與標準

1. 食品安全國家標準

   • 如GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品養(yǎng)分標簽通則》對速凍食品的標簽和標志進行規(guī)范。企業(yè)在生產速凍食品時，必須按照這些標準在產品標簽上標明食品的名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期等信息，以及符合預包裝食品養(yǎng)分標簽的要求。這有助于消費者了解速凍食品的基本信息，保障消費者的知情權和選擇權 。

2. 衛(wèi)生規(guī)范標準

   • GB 31646 - 2018《食品安全國家標準