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2024-10-18 10:07:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國(guó)家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。1984 年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，規(guī)定國(guó)家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理，凡實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證適用于企業(yè)認(rèn)證，更新，搬遷和添加的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。生產(chǎn)許可證標(biāo)記為 XK，X 代表許，K 代表可。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采用全國(guó)統(tǒng)一的九位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼方法。頭兩位數(shù)為發(fā)證部門編號(hào)，中間三位數(shù)為產(chǎn)品編號(hào)，后四位數(shù)為生產(chǎn)許可證編號(hào)。生產(chǎn)許可證制度是一種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管制度，旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件主要包括以下方面：
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
例如，在某些特定行業(yè)，對(duì)于技術(shù)人員的資質(zhì)和數(shù)量可能有明確的要求；對(duì)于生產(chǎn)條件，可能包括廠房面積、設(shè)備規(guī)格等具體指標(biāo)。
生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程通常如下：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。若符合實(shí)施細(xì)則要求，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；若申請(qǐng)材料不符合要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
對(duì)于受理的申請(qǐng)，根據(jù)具體情況，可能由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查和封樣，也可能由國(guó)家審查部組織。審查合格后，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽封樣品。
申證企業(yè)應(yīng)在 15 日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 3 個(gè)月內(nèi)完成合格企業(yè)材料匯總并報(bào)國(guó)家審查部。
屬國(guó)家審查部組織審查和封樣的，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)后 15 日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。
申證企業(yè)經(jīng)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，如不符合發(fā)證條件，需整改 2 個(gè)月后重新申請(qǐng)、交費(fèi)。
需要注意的是，不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程可能會(huì)有所差異，具體應(yīng)根據(jù)相關(guān)實(shí)施細(xì)則和規(guī)定執(zhí)行。
不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需材料可能會(huì)有所不同，以下是一些常見(jiàn)的材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
以藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)為例（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形），還需要藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、基本情況（包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能））、企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明、組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位、高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖等。
食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)則需要食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)需要所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件等。
在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：
確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。任何虛假或誤導(dǎo)性的信息都可能導(dǎo)致申請(qǐng)被拒絕。
嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和實(shí)施細(xì)則準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，避免因材料不符合要求而延誤申請(qǐng)進(jìn)程。
關(guān)注國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的變化，確保所申請(qǐng)的生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。
對(duì)于需要現(xiàn)場(chǎng)審查的情況，提前做好準(zhǔn)備，保證生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等符合要求。
了解申請(qǐng)流程中的各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，及時(shí)跟進(jìn)申請(qǐng)進(jìn)度，避免錯(cuò)過(guò)重要的時(shí)間限制。
不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)可能有特定的注意事項(xiàng)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況進(jìn)行詳細(xì)了解和準(zhǔn)備。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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