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醫(yī)療機構購進藥品資質(zhì)證明

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-17 08:52:42

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內(nèi)容摘要：醫(yī)療機構購進藥品資質(zhì)證明醫(yī)療機構在購進藥品時，需要嚴格遵守相關法律法規(guī)，確保所采購藥品的安全性、有效性及合法性。為了實現(xiàn)這一目標，...

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醫(yī)療機構購進藥品資質(zhì)證明

醫(yī)療機構在購進藥品時，需要嚴格遵守相關法律法規(guī)，確保所采購藥品的安全性、有效性及合法性。為了實現(xiàn)這一目標，醫(yī)療機構需要向供貨單位索取并審核一系列資質(zhì)證明文件。

1. 基本資質(zhì)證明

營業(yè)執(zhí)照和許可證醫(yī)療機構在購進藥品時，必須向供貨單位索取并審核以下資料：

  • 加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件。

  • 加蓋供貨單位原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件。

質(zhì)量管理認證

  • 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件。

2. 銷售人員資質(zhì)證明

銷售人員身份驗證- 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。

銷售人員授權書- 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。

3. 藥品合法性證明

藥品批準證明文件- 加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。

進口藥品證明文件- 銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件，包括《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復印件，以及《進口藥品檢驗報告書》或注明"已抽樣"并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。

4. 其他必要文件

質(zhì)量保證協(xié)議- 醫(yī)療機構與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書。

合法票據(jù)和購進記錄- 購進藥品應有合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并對照實物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。

中藥飲片特殊要求- 購進中藥飲片時，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容，票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5. 注意事項

資質(zhì)證明文件的有效性醫(yī)療機構在審核上述資質(zhì)證明文件時，應注意其有效性和真實性。對于過期的證件，應要求供貨單位提供延期證明。

法定代表人簽字或蓋章在審核授權書和其他重要文件時，應注意法定代表人的簽字或蓋章是否符合規(guī)定，確保其合法性和有效性。

稅務登記和組織機構代碼對于非個體工商戶的醫(yī)療機構，還需要索取稅務登記證和組織機構代碼證的復印件。

醫(yī)療機構在購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位的資質(zhì)證明文件，確保所采購藥品的合法性和安全性。醫(yī)療機構應根據(jù)實際情況和法規(guī)要求，不斷完善和更新資質(zhì)證明文件的審核流程，保障患者用藥安全。

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