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2024-09-25 09:07:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產許可證主要包括以下流程:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料,如化妝品生產許可證申請表、廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產設備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復印件等。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個過程通常需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策可能會有所差異。
根據相關規(guī)定,從事化妝品生產應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產許可證》?!痘瘖y品生產許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
新開辦化妝品生產企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產許可證》。
已獲得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產品生產許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的換發(fā)《化妝品生產許可證》。
辨別化妝品生產許可證真?zhèn)蔚姆椒ㄈ缦拢?/p>
看標簽。查看化妝品標簽上有無標明注冊人、備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址、化妝品生產許可證編號、產品執(zhí)行的標準編號;看化妝品標簽上有無標明成分、凈含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示。
消費者可以通過查對化妝品標簽上標示的《化妝品生產許可證》、特殊用途化妝品和進口化妝品批準文號等證號信息初步分辨出產品是否假冒偽劣化妝品。
可以通過國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據查詢平臺進行查詢,了解相關信息的真實性。
與化妝品生產許可證醫(yī)用相關的法律法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理條例》,其中規(guī)定了化妝品生產經營活動的規(guī)范,以及化妝品生產實行許可管理,從事化妝品生產活動,應當依法取得化妝品生產許可證等內容。
《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》,其中明確了化妝品生產許可的相關條件和要求,如申請化妝品生產許可,應當符合依法設立的企業(yè);有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產設施等。
在日本,對可以用于生產醫(yī)藥部外品(藥妝)美白化妝品的原料有一個較為明確的清單,企業(yè)可以基于此研發(fā)自己的產品,或者開發(fā)新的美白活性原料,提升產品的科技和競爭力。
在韓國,對于化妝品生產許可證的相關規(guī)定也有其自身特點。
化妝品生產許可證的管理和要求也在不斷完善和規(guī)范。
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