保為康kn95生產許可證

內容摘要：保為康 KN95 生產許可證查詢方法要查詢保為康 KN95 生產許可證，您可以按照以下步驟進行：進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。選擇“...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保為康 KN95 生產許可證查詢方法

要查詢保為康 KN95 生產許可證，您可以按照以下步驟進行：

進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
選擇“醫(yī)療器械”選項。
選擇“國產器械”（如查詢物是進口的就選進口器械）。
選擇“國產醫(yī)療器械產品（注冊）”。
①已知注冊證編號，直接輸入其完整編號點擊查詢。
②已知生產企業(yè)名字，輸入企業(yè)模糊名/完整名點擊查詢。
- 需注意，某些口罩的品牌名不等于企業(yè)名，！
- 如不知曉準確企業(yè)名稱請輸入模糊企業(yè)名。例如，輸入“廣州市洛華醫(yī)療器械實業(yè)公司”或“洛華”可成功查詢，輸入“廣州洛華”則無記錄。
- 如果想查詢已過期注冊號，請選擇“國產器械（歷史數(shù)據(jù)）”。
- 以洛華舉例，

根據(jù)相關規(guī)定：

企業(yè)生產列入目錄產品并銷售給外貿公司，生產企業(yè)應當辦理工業(yè)產品生產許可證。
實施工業(yè)產品生產許可證制度管理的危險化學品，當僅作為企業(yè)自用原料進入生產下一環(huán)節(jié)的，則不需要單獨取得。
自 4 月 1 日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。

生產保為康 KN95 口罩，需要辦理以下手續(xù)：

鑒別保為康 KN95 生產許可證的真?zhèn)?，您可以通過以下方法：

或者：

根據(jù)產地選擇對應的產品。
點進去主要看兩個地方：
- 第一個是產品名稱。如果顯示是醫(yī)用外科口罩/醫(yī)用防護口罩，那么就可以放心使用，若不含“醫(yī)用外科”字樣，像寫著“一次性無紡布醫(yī)用口罩”“一次性醫(yī)用口罩”“普通醫(yī)用口罩”等等不含外科字樣的，醫(yī)用不代表外科醫(yī)用。
- 第二個是生產標準。

保為康作為廣東省和廣州市主要的防疫材料供應商，其生產許可證的監(jiān)管涉及多個部門。

、醫(yī)用防護服作為二類醫(yī)療器械進行管理，其生產企業(yè)需獲得省級藥監(jiān)部門發(fā)放的生產許可證件后方可生產。
、面罩作為一類醫(yī)療器械進行管理，其生產企業(yè)需向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)管的部門辦理一類生產備案后方可生產。
- 生產企業(yè)均要按照中國醫(yī)療器械生產管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。
- 嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫(yī)療器械符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求。
- 對于無菌醫(yī)療器械產品，除要求其質量體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求外，還應符合中國《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械附錄》的相關要求。