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2024-06-07 10:00:53
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根據(jù)2022年3月10日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)公布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械分為一類、二類和三類，其中一類不需要許可備案，二類實(shí)行備案管理，三類實(shí)行許可管理。此外，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要滿足一定的條件，如具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所，以及具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度等。
對(duì)于在上海注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的具體流程，您可以參考以下步驟：
確定公司類型、公司名字、注冊(cè)資本、公司股東及注資占比，并提交申請(qǐng)辦理（提前準(zhǔn)備3-5個(gè)名字以避免名字重復(fù)）。
提交相關(guān)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件等。
領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
刻私章。
需要注意的是，由于醫(yī)療器械是特殊商品，還需要有準(zhǔn)入許可。因此，在注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司前，請(qǐng)務(wù)必了解相關(guān)法規(guī)并確保滿足所有條件。如有任何疑問，
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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